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产品描述
尼可地尔片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：尼可地尔片
英文名称：Nicorandil Tablets
汉语拼音：Nikedi’er Pian
【成份】
本品主要成份为：尼可地尔，其化学名称为：N-(2-羟基乙基) 烟酰胺硝酸酯。
其化学结构式为：
分子式：C8H9N3O4
分子量：211.18
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于冠心病，心绞痛的治疗。
【规格】5mg
【用法用量】口服。一次5～10mg(1～2片)，一日3次。
【不良反应】
1. 常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应，服用阿司匹林可减轻症状，否则应停药；出现皮疹等过敏反应时应停药。
2. 胃肠症状：腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等，偶见口角炎，可有氨基转移酶升高。
3. 心血管系统：心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿，还可引起反射性心率加快，严重低血压等反应。
【禁忌】
1．青光眼患者禁用。
2．严重肝、肾疾病患者禁用。
3. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品性状发生改变时，禁止使用。
2. 请放在儿童不易拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】一般每日用量不宜超过60mg，大剂量用药易引起血压的过度降低。
【药理毒理】
药理作用
抗心绞痛药。本品属硝酸酯类化合物，具有阻止细胞内钙离子游离，增加细胞膜对钾离子的通透性，扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛的作用，在扩张冠状血管时，并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，生物利用度为75%，服药后0.5～1小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2 ）约为1小时。主要分布在肝、心、肾、肾上腺及血液中。在体内经水解脱去硝基，代谢产物药理活性很小，主要从尿中排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装24片，每盒1板，每盒2板，每盒3板。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第二册)WS-10001-(HD-0151)-2002。
【批准文号】国药准字H41024517
【上市许可持有人】
名 称：pg电子药业有限公司
注册地址：驻马店市驿城区光明路2号
【生产企业】
企业名称：pg电子药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码：463000
电话号码：0396-3823623 0396-3823561（药品不良反应监测电话）
传真号码：0396-3815761
网 址：https://www.cqdtyl.com
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